Pubblicato in data 3 febbraio 2020 sul sito del Ministero della Salute, tra gli avvisi inerenti ai dispositivi medici, il richiamo di questo prodotto
Sul sito del Ministero della Salute, nella sezione relativa agli avvisi di sicurezza e ai richiami dispositivi medici, è stato pubblicato in data 3 febbraio 2020, un avviso inerente ad un prodotto, LISAcath catetere per utilizzo endotracheale orale.
Nello specifico, nella nota della Chiesi Farmaceutici si legge di un “avviso urgente di sicurezza”. L’oggetto in questione, mediante un oso orale, monouso, serve per la “somministrazione intratracheale del surfattante Poractant Alfa (Curosurf®) con metodo meno invasivo, per il trattamento dei neonati con Sindrome da Distress Respiratorio”.
Nella nota consultabile online, si legge della volontà da parte di Chiesi Farmaceutici S.p.A., di richiamare a livello nazionale alcuni lotti di tale prodotto LISAcath dagli ospedali.
LEGGI ANCHE –> RICHIAMI ALIMENTARI: C’È L’ALLARME PER QUESTI DUE ALIMENTI CONTAMINATI
Pubblicato dunque il 3 febbraio 2020 sul sito del Ministero della Salute, nella sezione richiami dispositivi medici, una nota della Chiesi Farmaceutici S.p.A inerente al ritiro del prodotto LISAcath catetere per utilizzo endotracheale orale.
Come viene spiegato, la decisione arriva in seguito alla segnalazione di due strutture ospedaliere tedesche in merito a problemi simili riscontrati con LISAcath.
Nello specifico, la parte morbida della punta risultava essere parzialmente o non sigillata al catetere stesso. Sempre nella nota, si specifica che non si sono verificati danni ai neonati, avendo preso visione del difetto prima della somministrazione.
Tale difetto potrebbe incidere sulla validità di 48 lotti, e a causa del rischio potenziale, la Chiesi ha deciso di ritirarli tutti in via precauzionale.
La stessa Chiesi Farmaceutici S.p.A., inoltre, raccomanda l’interruzione immediata dell’uso ospedaliero del sopracitato prodotto, “il cui numero di lotto compare nella table 1”.
LEGGI ANCHE –> RICHIAMI ALIMENTARI, ALLARME PER QUESTO PRODOTTO: RISCHIO PER ALLERGICI
Sarà la stessa Chiesi a prendersi carico del ritiro dei prodotti che appartengono ai lotti interessati. Inoltre, questi saranno sostituiti, gratuitamente per l’ospedale.
Un fine settimana entusiasmante per alcuni segni zodiacali, ecco cosa vedono le stelle. Scopriamo se…
Suggeriamo dei rimedi alla stanchezza cronica che può manifestarsi compiuti i 50 anni. Così ritroverete…
Molte famiglie saranno costrette a rinunciare alle vacanze a causa dell'improvviso rincaro dei prezzi. Ma…
La pensione può essere versata in contanti solo entro una specifica soglia. Quando scatta l'obbligo…
La cura dei capelli rappresenta un aspetto fondamentale per molte persone, essendo i capelli una…
Molte regioni si stanno attivando per rendere più sostenibili le case degli italiani, e hanno…
Anche se d'estate fa caldissimo questi segni zodiacali amano comunque dormire abbracciati sfidando le alte…
Questa donna ha intrapreso il percorso del Dr Now di Vite Al Limite ed oggi…
Vi ricordate di Luciano del Trono Over di Uomini e Donne? Ecco che fine ha…