Richiami+dispositivi+medici%2C+ritiro+di+alcuni+lotti+per+questo+prodotto
chenewsit
/2020/02/04/richiami-dispositivi-medici-ritiro-lotti-prodotto/amp/

Richiami dispositivi medici, ritiro di alcuni lotti per questo prodotto

Pubblicato in data 3 febbraio 2020 sul sito del Ministero della Salute, tra gli avvisi inerenti ai dispositivi medici, il richiamo di questo prodotto

Dottore (fonte foto: Pixabay)

Sul sito del Ministero della Salute, nella sezione relativa agli avvisi di sicurezza e ai richiami dispositivi medici, è stato pubblicato in data 3 febbraio 2020, un avviso inerente ad un prodotto, LISAcath catetere per utilizzo endotracheale orale. 

Nello specifico, nella nota della Chiesi Farmaceutici si legge di un “avviso urgente di sicurezza”. L’oggetto in questione, mediante un oso orale, monouso, serve per la “somministrazione intratracheale del surfattante Poractant Alfa (Curosurf®) con metodo meno invasivo, per il trattamento dei neonati con Sindrome da Distress Respiratorio”.

Nella nota consultabile online, si legge della volontà da parte di Chiesi Farmaceutici S.p.A., di richiamare a livello nazionale alcuni lotti di tale prodotto LISAcath dagli ospedali.

La suddetta nota con tutti i dettagli specifici e le informazioni utili, è disponibile cliccando QUI.

LEGGI ANCHE –> RICHIAMI ALIMENTARI: C’È L’ALLARME PER QUESTI DUE ALIMENTI CONTAMINATI

Richiami dispositivi medici, ritiro e sostituzione del prodotto: la nota informativa

Nota Chiesi Farmaceutici S.p.A. (fonte foto: http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_AvvisiSicurezza_9338_azione_itemAzione0_files_itemFiles0_fileAzione.pdf)

Pubblicato dunque il 3 febbraio 2020 sul sito del Ministero della Salute, nella sezione richiami dispositivi medici, una nota della Chiesi Farmaceutici S.p.A inerente al ritiro del prodotto LISAcath catetere per utilizzo endotracheale orale.

Come viene spiegato, la decisione arriva in seguito alla segnalazione di due strutture ospedaliere tedesche in merito a problemi simili riscontrati con LISAcath.

Nello specifico, la parte morbida della punta risultava essere parzialmente o non sigillata al catetere stesso. Sempre nella nota, si specifica che non si sono verificati danni ai neonati, avendo preso visione del difetto prima della somministrazione.

Tale difetto potrebbe incidere sulla validità di 48 lotti, e a causa del rischio potenziale, la Chiesi ha deciso di ritirarli tutti in via precauzionale.

La stessa Chiesi Farmaceutici S.p.A., inoltre, raccomanda l’interruzione immediata dell’uso ospedaliero del sopracitato prodotto, “il cui numero di lotto compare nella table 1”.

LEGGI ANCHE –> RICHIAMI ALIMENTARI, ALLARME PER QUESTO PRODOTTO: RISCHIO PER ALLERGICI

Sarà la stessa Chiesi a prendersi carico del ritiro dei prodotti che appartengono ai lotti interessati. Inoltre, questi saranno sostituiti, gratuitamente per l’ospedale.

RedazioneDQ
Published by
RedazioneDQ

Recent Posts

  • Curiosita

5 tipi di calendari personalizzati per il 2025

Il 2024 sta per arrivare al capolinea portando con sé le tanto attese festività natalizie…

1 settimana ago
  • Curiosita

Dai profumi alla tecnologia: cosa comprare al Black Friday 2024?

Con l'arrivo di novembre, il Black Friday è ormai alle porte e, come ogni anno,…

2 settimane ago
  • Curiosita

Weekend 7-8 settembre, i segni zodiacali baciati dalla buona sorte

Un fine settimana entusiasmante per alcuni segni zodiacali, ecco cosa vedono le stelle. Scopriamo se…

2 mesi ago
  • Salute

Come contrastare la stanchezza cronica dopo i 50 anni

Suggeriamo dei rimedi alla stanchezza cronica che può manifestarsi compiuti i 50 anni. Così ritroverete…

3 mesi ago
  • Economia

Aumento prezzi per le vacanze estive: quanto dovranno spendere le famiglie? Le cifre sono esorbitanti

Molte famiglie saranno costrette a rinunciare alle vacanze a causa dell'improvviso rincaro dei prezzi. Ma…

3 mesi ago
  • Economia

Pagamento pensioni in contanti: fino a quale cifra è ammesso? L’INPS chiarisce ogni dubbio

La pensione può essere versata in contanti solo entro una specifica soglia. Quando scatta l'obbligo…

3 mesi ago
  • News

Cura dei capelli: cos’è la spazzola ad aria calda e come funziona

La cura dei capelli rappresenta un aspetto fondamentale per molte persone, essendo i capelli una…

4 mesi ago
  • Economia

Bonus caldaia: ora è il momento migliore per chiederlo e bisogna fare presto

Molte regioni si stanno attivando per rendere più sostenibili le case degli italiani, e hanno…

4 mesi ago
  • Curiosita

Amano dormire abbracciati anche d’estate: questi segni zodiacali non temono il caldo

Anche se d'estate fa caldissimo questi segni zodiacali amano comunque dormire abbracciati sfidando le alte…

5 mesi ago